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广东和丰招标代理有限公司（以下简称“招标代理机构”）受 东莞市妇幼保健院 （以下简称“招标人”）的委托，为 东莞市妇幼保健院采购医疗设备一批 (项目编号： HFZB-201910151 ) 采购所需的货物及相关服务。本项目采用国内公开招标的采购方式，欢迎合格投标人就本项目提交密封投标。

1. 邀请合格投标人就下列所有货物及相关服务提交密封投标：

1. 投标人资格要求：
   1. 投标人须为在中华人民共和国境内登记注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织；
   2. 投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
   3. 投标人为生产厂商的，应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；从事第一类医疗器械生产的供应商，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；
   4. 投标人参加本次招标活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。投标人须在投标文件中按照附件格式提交《在经营活动中没有重大违法记录的书面声明》；
   5. 投标人的单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的招标活动。
   6. 投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn )“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn )“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以招标代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）；
   7. 本项目不接受联合体投标。
2. 招标文件于 2019 年 11 月 04 日至 2019 年 11 月 11 日，每个工作日上午9:00时至12:00时；下午2:00时至5:30时（北京时间），按下述地址洽购。本招标文件每套售价￥200元，售后不退。

1. 购买了招标文件，而不参加投标的投标人，请在开标前3日以书面形式通知招标代理机构。
2. 如投标人对招标文件有异议的，应当在投标截止时间10前提出。
3. 本公告期限自2019 年 11 月 04 日至 2019 年 11 月 11 日止
4. 投标文件于2019年 11月 25日上午09：30～10：00时（北京时间）时间段内递交到开标地点。
5. 兹定于2019年 11月 25日上午10：00时（北京时间）在下述地址开标。届时请参加投标人法定代表人或其授权代表出席仪式。
6. 开标地点：东莞市南城区鸿禧中心B座413开标室
7. 有关此次采购事宜，可按下列地址以书面或传真的形式向招标人或招标代理机构查询：