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广东和丰招标代理有限公司受东莞市人民医院的委托，拟对东莞市人民医院医学装备项目（采购编号：HFZB-202206140）采用竞争性磋商方式进行采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。
一、  采购项目名称：
东莞市人民医院医学装备项目
二、  采购编号：
HFZB-202206140
三、  采购内容：

包号	设备名称	数量	单位	单价（元）	包预算 （元）
包1	胆道镜系统	1	套	230,000.00	230,000.00
包2	纤维胆道内窥镜	1	套	199,000.00	199,000.00
包3	高速涡轮手机、仰角高速涡轮手机	1	批	290,900.00	290,900.00
预算金额合计					719,900.00

供应商必须对项目进行整体响应，不允许仅对其中部分内容进行响应,需求详见用户需求书。
四、  合格供应商的资格条件（各包适用）：
1. 供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件（提供相关证明资料或可参考竞争性磋商文件格式“供应商资格声明函”作相关承诺）；
2. ①供应商为代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》。②供应商为生产厂商的，应取得药品监督管理部门颁发的在有效期内的《医疗器械生产许可证》；从事第一类医疗器械生产的供应商，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》。③包1：所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内；配置中的胆道内窥镜属于III类分类等级管理，所投产品应获得监督管理部门的III类分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）； 配置中的其它器械属于I类分类等级管理，所投产品应取得监督管理部门颁发的I类分类等级的注册备案或II类分类等级或以上的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《第一类医疗器械备案凭证》（含备案信息登记表）或《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。④包2：所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于III类分类等级管理，所投产品应获得监督管理部门的III类分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。⑤包3：所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类分类等级管理。所投产品应取得监督管理部门颁发的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）；
3. 供应商的单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本采购项目的采购活动；
4. 供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或税收违法黑名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
5. 本项目不接受联合体磋商。
五、  请供应商代表携带以下资料报名购买竞争性磋商文件：
5.1供应商报名购买竞争性磋商文件时必须携带下列资料：
法人或者其他组织参加磋商时提供“三证合一”的《营业执照》（或《事业单位法人证书》）复印件（加盖公章）；自然人参加磋商时提供自然人的身份证明材料。
备注：本项目只接受报名购买了竞争性磋商文件的供应商提交的响应文件。
5.2符合资格的供应商应当在2022年07月25日至2022年07月29日期间（工作日9：00-12：00，14：30-17：30，法定节假日除外）到广东和丰招标代理有限公司（详细地址：东莞市南城街道鸿禧中心B座413）购买竞争性磋商文件，竞争性磋商文件每套售价300元。
六、  本公告期限：
自2022年07月23日至2022年07月27日止。
七、  提交响应文件开始时间：
2022年08月03日上午09：00（北京时间）。
八、  提交响应文件截止及开启时间：
2022年08月03日上午09：30（北京时间）。
九、  提交响应文件及开启地址：
东莞市南城街道鸿禧中心B座413-415开标室。
十、  联系事项
10.1 采购单位：东莞市人民医院
地址：广东省东莞市万江街道万道路南3号
采购项目联系人：窦工
电话：0769-28637276
10.2 采购代理机构：广东和丰招标代理有限公司
地址：东莞市南城街道鸿禧中心B座413
采购项目联系人：许先生
电话：0769-28681631
传真：0769-21663605